EMA'nın güvenlik komitesi PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), bu ilaçların güvenlik profilini değerlendirecek ve Avrupa Birliği genelinde kullanımına ilişkin önemli kararlar alacak.
RİSK DEĞERLENDİRMESİ VE OLASI ÖNLEMLER
EMA'nın başlattığı bu inceleme, metamizol içeren ilaçların AB genelindeki ruhsatlandırılmalarını, kullanım talimatlarını ve güvenlik bilgilerini yeniden gözden geçirecek. PRAC, bu ilaçların güvenli kullanımına yönelik riskleri değerlendirerek, ruhsatların devam ettirilmesi, değiştirilmesi, askıya alınması veya iptal edilmesi konusunda tavsiyelerde bulunacak.
METAMİZOL VE AGRANÜLOSİTOZ RİSKİ NEDİR?
Metamizol, birçok ülkede ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak yaygın bir şekilde kullanılan bir ilaçtır. Ancak, agranülositoz riski nedeniyle güvenlik endişeleri bulunmaktadır. Agranülositoz, ani ve tehlikeli bir şekilde akyuvar sayısının azalmasıyla karakterize edilir ve ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir. Bu durum, ani ateş, boğaz ağrısı ve hızlı ilerleyen enfeksiyonlar gibi semptomlarla kendini gösterebilir.